产品生命周期管理(product lifecycle management，PLM)的概念目前有多种表述方式，尚未完全统一。从定位而言，PLM是一个企业信息化战略；从内容上讲，PLM包含了完整的产品定义信息；从功能上说，PLM是对产品信息进行管理。因此，文给出了一个具体定义，“PLM是一项企业信息化战略，它描述和规定了产品生命周期过程中产品信息的创建、管理、分发和使用的过程与方法，给出了一个信息基础框架来集成和管理相关的技术与应用系统，使用户可以在产品生命周期过程中协同地开发、制造和管理产品”。PLM系统应包括产品组合管理、采购和外包管理、客户需求管理、协同产品设计和产品数据管理等功能。PLM的概念最早应用于经济管理领域，主要用于指导产品的市场分析和计划。随后扩展到工程领域，真正提出了覆盖从产品需求分析、概念设计、详细设计、制造、销售、售后服务直到产品报废回收全过程的产品生命周期的概念。Internet技术的发展使企业间的联盟合作成为发展趋势，基于Internet的PLM应用而生，如协同产品商务、协同产品定义管理等。

（一）医疗设备生命周期管理的概念：医疗设备作为一种特殊产品，其整个生命周期从它一步步形成到最终作用发挥完毕，包括了设计、制造、运输、储存、销售、使用等一系列过程。各个环节都要科学管理，否则有可能引发医疗事故。就医院而言，其管理主要是针对招标采购、安装使用、报废等环节进行。

医院医疗设备生命周期管理定义为医疗设备以科室发展的需求作为起点，以购置论证、效益预计评估、拟定采购计划及商务谈判购置作为起始阶段；安装验收、人员培训，应用评价与管理、预防性维护与维修管理作为应用阶段；设备调拨及报废管理作为后期管理阶段。通过采集和分析设备3个阶段运营管理中的数据，建立设备全生命周期数据库，对全生命周期的信息、流程、应用进行全方位的管理。

（二）医疗设备生命周期管理的内容：医疗设备生命周期管理主要包括招标采购、安装使用维护、安全监管和报废等环节。

①招标采购：合理购置医疗设备是医院设备管理的重要环节。在采购中要做好前期论证和立项工作，对计划购置的医疗设备进行考察，收集市场信息，全面掌握有关资料；要从购置必要性、合理性、使用率、技术水平、安装条件、效益评价等方面进行综合考虑，形成立项论证分析报告；最后经院务会研究确定后，形成购置计划，发布招标文件，进行招标采购。

②安装使用维护：医疗设备的安装验收是设备购置中的一个关键环节。医疗设备的安装要符合相关规定；设备验收既要验收设备的功能及参数，又要验收各类原始档案材料；设备正式启用前要对设备操作者和维护者进行培训，熟悉设备的使用规程，同时还要加强对设备的日常维护和保养，对于计量仪器还要按规定定期进行检定等。

③安全监管：医疗设备的安全监管既是保证患者安全、避免医疗纠纷的前提条件，保障设备正常运转、提高设备使用率和经济效益的必备手段。在实际工作中，要建立健全医疗设备的安全监管体系；还要加强医疗设备操作人员的培训，使其能熟练掌握操作规程和安全注意事项；同时还要建立质量信息反馈机制，增设设备不良事件报告环节等。

④报废：医疗设备作为固定资产，其报废要符合相应的规定和流程。一般符合下列条件之一者可列入报废：

一是超过使用年限，无配件，无法修理，无使用价值者。

二是结构陈旧、性能明显落后，严重丧失精度，无法维修者。三是原产品粗制滥造，质量低劣，不能正常运转，又无法改装利用者。四是严重影响使用安全，能源消耗费用大，造成严重公害又不能改装利用者。五是设备的修理费用1次超过设备修复后价值的60%者。

医疗设备报废的流程一般为：

第一，使用科室提出报废申请，填写报废申请表；

第二，医学工程部门接到报废申请后，组织有关临床医学工程技术人员对申请报废的医疗设备进行技术鉴定；

第三，经鉴定同意报废的设备须将鉴定意见提交医学工程部门负责人或组织医院相关职能科室共同审核；

第四，报院领导审批；

第五，报废设备处理，处理方式包括转赠、报废、卖出 3种；

第六，上报地方国资办；第七，报废设备销账。

在医疗设备生命周期管理中，目前许多医院都已建立了管理数据库平台，实施了信息化管理，但是一定要保证数据信息准确完整，实现数据共享，根据不同的权限获取不同的数据，为科学决策提供依据，并通过一定的技术手段保障网络安全，确保数据的安全可靠，同时还应做好数据的备份。

综上所述，医疗设备生命周期管理的核心是要完善各种规章制度，实施科学化和规范化管理。目标是要提高医疗设备的安全性、可靠性和可维修性，保障医疗设备的正常运转。

产品生命周期管理作为一种战略和方案，目前成为企业信息化的关键技术之一，得到了高度关注和广泛应用。因此，从产品生命周期管理理念出发，对医疗设备进行科学合理的管理，既是保持医疗设备完好率、提高使用率、减少故障率、延长使用寿命的有效途径，也是改善医院工作效率、降低成本、提高社会和经济效益的重要手段。